檢定/確認/校準牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼1 什么是檢定？ 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼檢定是根據(jù)我的計量法的規(guī)定，有法制計量部門或法定授權(quán)組織按照檢定規(guī)程,通過實驗，提供證明來確定測量器具的示值誤差滿足規(guī)定要求的活動。 電子天平/電子秤屬于制檢定的范疇，用于生產(chǎn)/檢驗的關(guān)鍵電子天平/電子秤企業(yè)應(yīng)按照JJG 1036-2008，每年行檢定，檢定工作由計量院執(zhí)行，企業(yè)在取得合法資質(zhì)后可以自行檢定。這里的關(guān)鍵，是指可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量、貿(mào)易結(jié)算的天平，對于只用于員工減肥鍛煉的體重秤就不是關(guān)鍵的了。 2 什么是確認？ 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼所謂確認，是指證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達到預(yù)期結(jié)果的系列活動（新版GMP原文）。天平的確認也應(yīng)定期行，這個期限應(yīng)根據(jù)天平的關(guān)鍵性和使用頻率等因素行評估，也就是說用途越關(guān)鍵、使用的頻率越高，確認的頻率也應(yīng)該越高，這也是為了降低因天平錯誤而對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的風(fēng)險。 3 什么是校準？ 這里的牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼校準與計量法規(guī)和ISO中的校準稍有不同。ISO下的校準是指在規(guī)定條件下，為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的被測量的已知值之間關(guān)系的組操作。而天平的校準是指將天平的示值制等于標準砝碼標示值的過程。 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼的校準分為內(nèi)校和外校，內(nèi)校是使用天平內(nèi)置的砝碼行的校準，外校是使用經(jīng)且符合相應(yīng)級別的砝碼行的校準?，F(xiàn)在好的微量天平都具有自動校準功能，以消除溫濕度等外界環(huán)境的微小變化對微量樣品產(chǎn)生的影響。 4 什么是日校？ 先要再三調(diào)的是，日校不是校準！是我們翻譯習(xí)慣的問題，英文原本是Daily-check，直譯過來是日常檢查。檢查的內(nèi)容是什么？檢查的內(nèi)容是，從上次檢查到這次檢查期間天平是否發(fā)生漂移，如果發(fā)生了漂移且這種漂移的量是我們不可以接受的，那么期間所有的數(shù)據(jù)都是不可靠的，你需要去調(diào)查和評估其對產(chǎn)品質(zhì)量和檢驗結(jié)果的影響。當然更可行的是，這個標準先是通過評估而得出的。 5 天平的檢定是否可以代替確認？ 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼的檢定不能*代替確認，這是因為： 1）天平的確認至少應(yīng)括IQ、OQ和PQ，而檢定基本上只是相當于PQ； 2）經(jīng)歷過計量院來廠的人都應(yīng)該知道他們是怎么做檢定的吧，不用我多說了吧，他們“做出來”的結(jié)果你也敢相信。 3）檢定規(guī)程是全行業(yè)的規(guī)范，很多要求不適用于制藥、制藥的些要求在規(guī)程中可能也沒有。 4）USP中關(guān)于電子天平確認的內(nèi)容越來越受到行業(yè)內(nèi)的認可，當然這個標準也是天平的制造廠商推廣而得出的。 5）檢定幾乎不會提供原始記錄，這在上是不被認可的。任何確認方案和報告都需要得到企業(yè)質(zhì)量部門的認可和批準的，而無論是檢定規(guī)程還是計量院，你企業(yè)都做不到這點。 
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